27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik çerçevesinde yeniden yapılanan Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 01.01.2025 tarihi itibariyle çalışmalarına başlamıştır. On iki günde bir düzenli olarak toplanan Kurulumuz gündemindeki konuları görüşmektedir. Üniversitemizin yapılanması gereği toplantılara Ankara dışı Uygulama ve Araştırma Merkezlerini temsilen üyeler de katılmaktadır. Başkent Üniversitesinde tüm Girişimsel Klinik Araştırmaları değerlendirmek üzere kurulmuş olan Etik Kuruldan ayrı olarak Girişimsel Olmayan Araştırmaları ve Hayvan Araştırmalarını inceleyen bir Tıp ve Sağlık Bilimleri Araştırma Kurulu da bulunmaktadır. Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu; 27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Beşeri Tıbbi ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamındaki beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarını ve bilimsel çalışmaları, 08/07/2022 tarihli ve 31890 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği kapsamındaki piyasaya arz sonrası çalışmaları ve tıbbi cihaz klinik araştırmalarını, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 05/04/2022 tarihinde yayımladığı 2018/10 sayılı Genelge kapsamında yer alan kök hücreler ile yapılan klinik araştırmaları ve beşeri tıbbi ürünler ile yapılan gözlemsel çalışmaları, tam bir işbirliği içerisinde etik kurul onayı almak üzere başvuran tek ve çok merkezli klinik araştırma projelerini görüşerek gerek hastalar, gerek araştırmacılar ve gerekse kurum açısından etik kurallara uygunluklarını değerlendirmektedir. Gerekli değişiklik önerilerini araştırıcılara bildirmekte, projelerin etik açıdan sorunsuz hale gelmeleri sonrası uygunluk raporlarını düzenlemektedir. Halen Kurumumuzda yürütülmekte olan çok merkezli projeler hakkında gelen advers olay bilgileri, yıllık güvenlilik bilgileri, Protokol ve Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu değişiklikleri ve çalışmanın sonlandırılmasını içeren bildirimler hakkında üyelerimize düzenli olarak bilgiler verilmektedir.
BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU ASİL ÜYE LİSTESİ
Prof. Dr. Ş. Remzi ERDEM BÜTF Tıbbi Farmakoloji AbD (Başkan)
Prof. Dr. Bülent ÖZTÜRK BÜTF Üroloji AbD ( Başkan Yardımcısı)
Prof. Dr. Neslihan BAŞÇIL TÜTÜNCÜ BÜTF İç Hastalıkları AbD / Endokrinoloji ve Metabolizma BD (Bildirimlerden Sorumlu Üye)
Prof. Dr. S. Esra BASKIN BÜTF Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AbD
Prof. Dr. Gülay ULUSAL OKYAY Ankara Etlik Şehir Hastanesi Nefroloji Kliniği
Prof. Dr. Ahmet Çağrı UYSAL BÜTF Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahi Anabilim Dalı
Prof. Dr. Serdar DİLBAZ Etlik Şehir Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum ABD
Prof. Dr. Ezgi AYGÜN EŞİTLİ BÜ Hukuk Fakültesi
Doç. Dr. Emir KARAÇAĞLAR BÜTF Kardiyoloji AbD
Doç. Dr. Alpay YEŞİLALTAY BÜTF Hematoloji BD - Tümör Biyolojisi ve İmmünolojisi
Öğr. Gör. Dr. Gülşah GÖKGÖZ BÜTF Göz Hastalıkları AbD
Sibel İLHAN Sağlık Meslek Mensubu Olmayan Üye
BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU YEDEK ÜYE LİSTESİ
Prof. Dr. Fatma Burcu BELEN APAK BÜTF Çocuk Hematolojisi ve Onkolojisi BD
Prof. Dr. Orhan Murat KOÇAK BÜTF Ruh Sağlığı ve Hastalıkları AbD – Fizyoloji
Prof. Dr. Nilgün Ö. ALPTEKİN BÜ Diş Hekimliği Fakültesi/Periodontoloji AbD
Prof. Dr. Cüneyt ÖZDEN Ankara Bilkent Şehir Hastanesi Üroloji Kliniği
Prof. Dr. Meriç YAVUZ ÇOLAK BÜTF Biyoistatistik AbD
Doç. Dr. Rifat Vedat YILDIRIM BÜTF Tıp Tarihi ve Etik AbD
Prof. Dr. İsmail Cengiz KOÇUM BÜ Biyomedikal Mühendisliği
Prof. Dr. Berna DİLBAZ Etlik Şehir Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum ABD
Doç. Dr. Selda EMRE AYDINGÖZ BÜTF Tıbbi Farmakoloji AbD
Doç. Dr. Hüseyin AKILLI BÜTF Kadın Hastalıkları ve Doğum AbD
Dr. Öğr. Üyesi Burcu ERTEM ÖZER Ankara Medipol Üniversitesi Hukuk Fakültesi
Hülya ÜNVER Sağlık Meslek Mensubu Olmayan Üye
Önemli Duyurular
Başvuru Formları
İletişim Bilgileri
Emine Acar
Telefon : 0312 212 90 65 / 2234
Faks : 0312 221 37 59
E-posta : etikkurul@baskent.edu.tr
Adres : Taşkent Caddesi 77. Sokak No:11 06490 Bahçelievler Çankaya Ankara
.png)
-ta.png)
