19.08.2011 tarihli ve 28030 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik çerçevesinde yeniden yapılanan Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 01.01.2012 tarihi itibariyle çalışmalarına başlamıştır. On beş günde bir düzenli olarak toplanan kurulumuz gündemindeki konuları görüşmektedir. Üniversitemizin yapılanması gereği toplantılara Ankara dışı Uygulama ve Araştırma Merkezlerini temsilen üyeler de katılmaktadır. Başkent Üniversitesinde tüm Girişimsel Klinik Araştırmaları değerlendirmek üzere kurulmuş olan Etik Kuruldan ayrı olarak Girişimsel Olmayan Araştırmaları ve Hayvan Araştırmalarını inceleyen bir Tıp ve Sağlık Bilimleri Araştırma Kurulu da bulunmaktadır. Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tam bir işbirliği içerisinde kurum içinden ve kurum dışından etik kurul onayı almak üzere başvuran tek ve çok merkezli klinik araştırma projelerini görüşerek gerek hastalar, gerek araştırmacılar ve gerekse kurum açısından etik kurallara uygunluklarını değerlendirmektedir. Gerekli değişiklik önerilerini araştırıcılara bildirmekte, projelerin etik açıdan sorunsuz hale gelmeleri sonrası uygunluk raporlarını düzenlemektedir. Halen Kurumumuzda yürütülmekte olan çok merkezli projeler hakkında gelen advers olay bilgileri, yıllık güvenlilik bilgileri, Protokol ve Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu değişiklikleri ve çalışmanın sonlandırılmasını içeren bildirimler hakkında üyelerimize düzenli olarak bilgiler verilmektedir. Klinik Araştırmalar Etik Kurulu; gönüllüler üzerinde her türlü araştırma ürünü ile yapılacak Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV klinik araştırmalarını, ileri tedavi tıbbi ürünleri ile yapılacak klinik araştırmalarını, gözlemsel ilaç çalışmalarını, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmaları ve kozmetik hammadde veya ürünlerle yapılacak etkililik ve güvenlilik çalışmalarını, ayrıca ruhsatlı bir ilacın farklı bir endikasyonda ve farklı bir popülasyonda kullanımını, farklı bir dozda ya da farklı veriliş yolu ile kullanımını araştıran çalışmaları, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun 27 Mayıs 2023 tarihli ve 32203 sayılı BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN KLİNİK ARAŞTIRMALARI HAKKINDA YÖNETMELİK doğrultusunda değerlendirmektedir.
Üyeler
Prof. Dr. Ş. Remzi ERDEM BÜTF Tıbbi Farmakoloji AbD (Başkan)
Prof. Dr. Bülent ÖZTÜRK BÜTF Üroloji AbD (Başkan Yardımcısı)
Prof. Dr. S. Esra BASKIN BÜTF Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AbD
Prof. Dr. Neslihan BAŞÇIL TÜTÜNCÜ BÜTF İç Hastalıkları AbD / Endokrinoloji ve Metabolizma BD
Prof. Dr. Nilgün Ö. ALPTEKİN BÜ Diş Hekimliği Fakültesi/Periodontoloji AbD
Prof. Dr. Serdar DİLBAZ SBÜ Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları ve Doğum SUAM
Prof. Dr. Meriç YAVUZ ÇOLAK BÜTF Biyoistatistik AbD
Prof. Dr. Gülay ULUSAL OKYAY SBÜ Dışkapı Yıldırım Beyzıt SUAM Nefrolıji Kliniği
Doç. Dr. İ. Cengiz KOÇUM BÜ Biyomedikal Mühendisliği
Doç. Dr. Ezgi AYGÜN EŞİTLİ BÜ Hukuk Fakültesi
Dr. Öğr. Üyesi R. Vedat YILDIRIM BÜTF Tıp Tarihi ve Etik AbD (Raportör)
Öğr. Gör. Dr. Alpay YEŞİLALTAY BÜTF Hematoloji BD
H. Serhat SERDAROĞLU Sağlık Meslek Mensubu Olmayan Üye
Önemli Duyurular
Başvuru Formları
İletişim Bilgileri
Emine Acar
Telefon : 0312 212 90 65 / 2234
Faks : 0312 221 37 59
E-posta : etikkurul@baskent.edu.tr
Adres : Taşkent Caddesi 77. Sokak No:11 06490 Bahçelievler Çankaya Ankara
-ta.png)
